Nous avons plusieurs protocoles d'essais cliniques en cours dans le traitement des pathologies hypophysaires, dans un but d'amélioration du traitement et de la prise en charge des patients présentant ce type de pathologie.

* Etude BalanCeD  (Inclusions en cours)

Etude de phase II, multisite, en ouvert, de détermination de dose visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l’efficacité de Lu AG13909  (AntiACTH) chez les adultes atteints de la maladie de Cushing 

Reference sur Clinical trials :NCT06471829  

* Etude PATHFNDR #2

(Paltusotine Acromegaly Therapy Featuring a Non-Invasive Daily Regimen#2)

Etude multicentrique , phase 3, randomisée, évaluant l'innocuité et l'efficacité du paltusotine chez des acromegales non traités medicalement.

Reference sur Clinical trials : NCT04837040 

* Etude OXTEND-01 (Debio 4126-102)

Etude de phase Ib chez des patients atteints d’acromégalie ou de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) fonctionnelles, visant à caractériser la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, la sécurité d’emploi et la tolérance du Debio 4126 , une formulation d’octréotide à libération prolongée sur 12 semaines.

Reference sur Clinical trials : NCT05364944

* Etude LINC6  (LCI699-RECAG-PASS-0572)

Etude non interventionnelle multicentrique ,  visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité à long terme de l'osilodrostat chez des patients atteints du Syndrome de Cushing endogène

 Reference sur Clinical trials : NCT05382156

* Etude ForesiGHt (TCH-306)

Etude multicentrique, de phase 3, randomisée, à bras parallèles, contrôlée par placebo (en double aveugle) et par traitement actif (en ouvert) visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’une administration une fois par semaine de lonapegsomatropine à un placebo administré une fois par semaine et à la somatropine administrée une fois par jour chez des adultes atteints d’un déficit en hormone de croissance . 

Reference sur Clinical trials : NCT04615273

* Etude TCH-306 EXT

Un essai d'extension multicentrique, ouvert, pour étudier l'efficacité et l'innocuité à long terme de la lonapegsomatropine chez des adultes présentant une déficience en hormone de croissance ».

Reference sur Clinical trials : NCT05171855 

* Etude CALYPSO (AZP-3601-CLI-002)

Etude muticentrique , randomisée , double aveugle, évaluant l’AZP-3601 , un agoniste du récepteurs de PTH chez les patients ayant une hypoparathyroidie chronique

Reference sur Clinical trials : NCT05778071

* Etude MAAPY  (Monitoring of Asymptomatic AIP mutated PituitarY patients) 

Etude non interventionnelle, rétrospective ,supportée par ENEA
Inclusion des patients porteurs d'une mutation du gène AIP, asymptomatique (ou présymptomatique ) au moment du dépistage génétique familial

Elle  est coordonnée par Dr Pauline Romanet  (Laboratoire de biologie moléculaire du Pr BARLIER, Hôpital La Conception

Lien utiles :

- Lettre de l'ENEA

- Lettre du CRMR HYPO

- Information Patient

- Protocole

- Methodological synthetisis

Bientôt

De nouveaux protocoles d'essais cliniques avec de nouvelles molécules, notamment dans l'acromégalie , Cushing, déficit en GH, sont à venir sous peu dans le centre..