Essais cliniques
Généralité
La recherche clinique en cancérologie vise à découvrir les moyens d'améliorer la prise en charge et le traitement des cancers, notamment par le biais des essais cliniques, en particulier de phase précoce.
Suivant les programmes de recherche, ces essais peuvent porter sur de nouveaux médicaments ou associations de médicaments contre la maladie ou ses effets secondaires, de nouvelles façons de les administrer ou de nouvelles techniques de traitement, de diagnostic, de prise en charge ou de prévention. Ils permettent aux patients d'accéder à des traitements innovants et adaptés à leur pathologie de manière précoce et sur tout le territoire.
L’AP-HM, à travers ses missions de soins, d’enseignement et de recherche, s’engage fortement, en synergie avec l’Université, dans des programmes de recherche pour améliorer le diagnostic et les traitements dans le domaine de la cancérologie.
L’AP-HM est ainsi un acteur majeur dans le développement de nouveaux médicaments en cancérologie.
Cette spécificité permet à de nombreux patients atteints de cancer et pris en charge à l’AP-HM, de bénéficier de traitements innovants en complément d’une prise en charge classique, augmentant ainsi leur chance de guérison.
Participer à un essai clinique, c’est :
- avoir un accès précoce aux innovations thérapeutiques : nouvelles molécules, nouvelles stratégies, techniques innovantes en particulier lorsqu’il n’existe pas de traitements ou que les traitements existants sont inefficaces ou mal tolérés,
- faire progresser les connaissances médicales au bénéfice de tous les patients.
Hormis les essais de phase précoces, menés au sein du centre d’essai précoce en Cancérologie de Marseille (CEPCM), l’ensemble des essais cliniques se déroulent au sein des différents services de soins de l’institution.
Les essais précoces
Le développement du médicament
Le développement de médicaments anticancéreux est soumis à un déroulement par phases extrêmement contrôlées. La plus précoce, ou phase I, forme le creuset de l’ensemble de ces étapes. Elle permet, suite à une première administration aux malades volontaires et grâce à l’étude du profil de tolérance, de déterminer la dose à laquelle un médicament peut être utilisé. L’efficacité du médicament est ensuite évaluée en termes de taux de réponse, puis de taux de survie associée à la surveillance de la tolérance.
Une opportunité pour les patients
L’objectif de cette activité d’excellence, développée au sein de l’AP-HM, est de faire bénéficier aux patients atteints d’un cancer d’un accès précoce à de nouvelles thérapies innovantes. Cette perspective constitue une véritable opportunité pour les patients, particulièrement pour ceux qui ont précédemment bénéficié de tous les traitements standards sans succès.
Le CLIP² APHM :
CLIP² (Centre Labellisé INCa de Phases Précoces) pour les adultes et la pédiatrie à l’Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille, a été labellisé en 2015 et relabellisé en 2019 . Cette structure, soutenue et supportée par l’ensemble des services d’oncologie de l’institution, propose aux patients un accès précoce aux innovations thérapeutiques, au-delà de soins standards de haute qualité.
Organisation du CLIP2*
La structure du CLIP2 se décline, pour la partie Adulte, dénommée CEPCM (Centre d’Essais Précoces de Cancérologie de Marseille )selon un modèle définissant un site principal (l’unité de phase I en oncologie, localisée sur le site de la Timone) accueillant les essais de phase I et I/II et 8 sites partenaires (Onco-dermatologie, hématologie, neuro-oncologie, oncologie digestive, oncologie médicale et oncologie multidisciplinaire, médecine nucléaire et radiothérapie) où sont hébergés les essais de phase II dans les pathologies respectives, partie intégrante du développement précoce reconnue dans le CLIP².
Les essais précoces en pédiatrie continuent à être réalisés dans le service d’onco-pédiatrie pour des raisons évidentes d’organisation, d’accueil et de personnel spécifique et propre à cette activité.
Soumise à un niveau d’exigence très élevé, cette activité d’excellence des phases précoces trouve sa place au sein d’un établissement tel que l’AP-HM, grâce, d’une part, au haut niveau d’engagement et de qualification des équipes, de moyens techniques de pointe et d’autre part, grâce à une reconnaissance nationale, européenne et internationale de la conduite de qualité de ces essais thérapeutiques par les leaders respectifs engagés.
Depuis 2023, Les patients sont accueillis par l’équipe du CEPCM dévouée et professionnelle, au sein de nouveaux locaux avec des chambres et salle de bains individuelles, des fauteuils de soins équipés du matériel médical de haute technologie, offrant aux patients confort et espace chaleureux.
Développement et formation à l’innovation thérapeutique
L’AP-HM, qui a été sélectionnée pour le développement de nouvelles classes de médicaments, s’implique particulièrement dans le transfert industriel de nouvelles molécules.
Afin de développer efficacement et durablement cette activité, ont été initiées des réunions d’échange avec l’industrie pharmaceutique, ainsi qu’un séminaire annuel regroupant, chercheurs, cliniciens et industriels pour croiser les regards et nourrir de nouveaux projets.